Чистые помещения

Поиск

ООО "Тренд Инжиниринг" в цифрах за 2012-2016 гг. (5 лет):

Установлено климатического оборудования:
Общая мощность: более 10,0 МВт
Кол-во единиц: более 300,0 шт
Средняя мощность на ед.: 35,0 кВт


Установлено энергетического оборудования:
Общая мощность: более 7,00 МВт
Кол-во единиц: более 200,0 шт
Средняя мощность на ед.: 43,0 кВт


Выполненные ремонты, ТО (за год), монтаж, ПНР, диагностика ИБП и ДГУ:
Общая мощность: более 55,0 МВт
Кол-во единиц: более 800,0 шт
Средняя мощность на ед.: 85,00 кВт


Выполненные ремонты, ТО (за год), монтаж, ПНР, диагностика климатического оборудования:
Общая мощность: более 10,0 МВт
Кол-во единиц: более 200,0 шт
Средняя мощность на ед.: 47,00 кВт

Проектирование чистых помещений

Чистое помещение – это герметичное помещение, которое организовано таким образом, чтобы обеспечить минимальное проникновение и выделение загрязняющих веществ, в котором поддерживаются определенные параметры окружающей среды. Чистые помещения необходимы для защиты производимой продукции от загрязнений, которые могут попадать из окружающей среды. Проектирование чистых помещений выполняется в зависимости от требований, предъявляемых к процессам, которые производятся в помещении. Проектирование чистых помещений осуществляется с учетом международных стандартов GMP, требований ГОСТов группы Р 52249, СП 3.3.2.1288-2003, ГОСТ 50766-1995, а также требований ПУЭ и правил пожарной безопасности.

К чистым помещениям относятся: медицинские учреждения; фармацевтические и пищевые лаборатории; предприятия, занимающиеся производством микроэлектроники. Чистые помещения характеризуются различными классами чистоты в соответствии с содержанием микроорганизмов и взвешенных частиц в воздухе.

Требования, которые должны выполняться при проектировании чистых помещений:

  • чистое помещение необходимо располагать в чистой окружающей среде
  • риск загрязнения помещения вследствие того, что в нем находятся медицинские работники, должен быть минимальным или полностью отсутствовать
  • загрязнение в результате производственных процессов должно быть сведено к минимуму
  • необходимо обеспечить требуемые климатические условия для персонала, который находится в чистых помещениях
  • передвижение персонала в чистых помещениях должно быть организовано оптимально, воздушные шлюзы для персонала должны соответствовать требованиям GMP
  • исходное сырье и материалы должны находиться в необходимых климатических условиях согласно требованиям технологического процесса
  • чистые помещения должны быть организованы так, чтобы их обслуживание и ремонт были максимально простыми и удобными

В чистом помещении должна быть организована система подачи воздуха.

Возможно два варианта подачи воздуха в чистые помещения:

1. Система с ламинарными потоками (прямоточными), которая позволяет осуществлять регулировку содержания в воздухе загрязняющих веществ и микроорганизмов, поддерживать определенную влажность и температуру.

  • Такие системы используются в чистых помещениях класса А, в операционных. Данная конструкция – это камера подачи воздуха из нержавеющей стали с НЕРА фильтром и решеткой ламинизатора, которая обеспечивает ламинарный поток.
  • Ламинарный поток может быть направлен как горизонтально, так и вертикально. Места притока и удаления воздуха находятся друг против друга, чтобы обеспечить равномерный поток воздуха.
  • Скорость потока воздуха должна составлять 0,45 м/с ± 20%.
  • Применение ламинарных систем позволяет достичь максимально возможной защиты критических операций в чистых помещениях

2. Система турбулентной (непрямоточной) подачи воздуха.

  • В такой системе подача воздуха производится системой кондиционирования через воздухораспределители, которые устанавливаются на потолке.
  • В данном случае объем воздуха, который подается в помещение, существенно больше, чем в ламинарной системе.
  • В чистом помещении поддерживается определенное избыточное давление, чтобы направить воздух в сторону менее чистой зоны.

Проектирование чистых помещений производится в соответствии с Постановлением № 87 от 16.02.2008 «О составе разделов проектной документации и требованиях к их содержанию».

Проектирование чистых помещений производится в несколько этапов:

На 1-м этапе выполняется разработка технического задания, в котором описывается цель проектирования. Техническое задание включает в себя основные требования к чистому помещению, технико-экономические показатели, параметры оборудования.

На следующем этапе создается концептуальный проект, который состоит из ряда планировочных решений с разделением чистого помещения на определенные зоны; производится выбор оборудования.

На 3-м этапе осуществляется разработка проектной документации.

Проектная документация для чистых помещений включает в себя:

  • архитектурно-строительные решения (разделение помещений в зависимости от класса чистоты, определение требуемого количества материалов, разработка узлов ограждающих систем и др.)
  • технологические решения (схема размещения оборудования с определением мест прокладки инженерных сетей)
  • монтажные схемы (схема размещения элементов системы и их общее количество)
  • решения, касающиеся инженерных сетей (отопление, вентиляция и кондиционирование; водоснабжение и канализация; система электроснабжения; автоматизация; медицинское газоснабжение; слаботочные сети)
  • сметная документация

Технологический раздел проектной документации должен содержать:

  • порядок действий при производстве продукции
  • применяемые материалы, технологические среды и энергоносители
  • определенный класс чистоты зон для разных операций
  • принципы организации чистых зон (обеспечение перепада давления, вытесняющего потока, физического барьера)
  • схему расположения оборудования
  • выбор основного технологического оборудования
  • временную диаграмму производства продукции, описывающую основные технологические операции и время, требуемое для их выполнения

Проектная документация также должна разрабатываться с учетом требований, предъявляемых к системам кондиционирования и вентиляции, и требований к конструкциям и материалам для чистых помещений.

На завершающем этапе проектирования чистых помещений производится разработка рабочей документации. Осуществляется детальная проработка инженерных систем, формируются спецификации, составляется сметная документация. Результатом работ является пакет документации, на основе которой будут проводиться строительно-монтажные работы.

Инженерные системы, предназначенные для обслуживания чистых помещений, должны соответствовать определенным требованиям:

  • инженерные системы не должны вносить загрязнения в чистые помещения;
  • инженерное оборудование, транзитные сети и трубопроводы необходимо размещать вне чистых помещений; трубопроводы и сети, которые подводятся к оборудованию в чистых помещениях, должны периодически очищаться, а также должно проводиться их техническое обслуживание.
  • отопительные приборы необходимо размещать вдоль наружных стен; поверхность радиаторов отопления должна быть гладкой, удобной для очистки и дезинфекции
  • в результате уборки в чистое помещение не должны вноситься загрязнения
  • места, где проложены инженерные системы через конструкции чистых помещений, необходимо герметизировать
  • осветительные приборы и электроустановочные системы должны иметь конструкцию, препятствующую проникновению пыли и влаги внутрь

Существуют определенные технологические требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений:

  • в чистых помещениях не должны примененяться установки с рециркуляцией воздуха
  • должен иметься свободный доступ к воздуховодам и фильтровальным камерам для проведения периодической очистки
  • система кондиционирования должна включать в себя многоступенчатую фильтрацию с высокоэффективными фильтрами
  • необходимо применять прецизионные кондиционеры
  • должны поддерживаться требуемые параметры воздуха: влажность, температура, подвижность, концентрация вредных примесей
  • должен быть организован отвод загрязняющих веществ, поступление чистого воздуха, предотвращение попадания загрязнений из других помещений
  • необходимо предотвращать образование и накопление статического электричества, чтобы избежать риска взрыва наркотических газов

Требования, предъявляемые к конструкциям и материалам для чистых помещений:

  • не выделять загрязняющие вещества
  • поверхность конструкций и материалов должна быть гладкой, без шероховатостей
  • стойкость к обработке очищающими средствами
  • износостойкость, способность выдерживать механические нагрузки
  • высокая коррозионная стойкость, устойчивость к воздействию химических веществ, которые применяются в технологическом процессе
  • должны отсутствовать условия, обеспечивающие рост микроорганизмов
  • соответствовать требованиям пожарной безопасности
  • иметь электропроводные и антистатические свойства (при работе с летучими и взрывоопасными веществами, в микроэлектронике)
  • не должны применяться волокнистые материалы, древесные плиты

Для воздуховодов должны применяться коррозионностойкие и неотслаивающиеся материалы, не выделяющие частиц, которые могут загрязнить фильтры. Выбор материала для вытяжных воздуховодов производится в зависимости от состава вытяжного воздуха.

При проектировании чистых помещений должны быть установлены номинальные значения и пределы изменения температуры и влажности, величина которых зависит от особенностей технологического процесса. В проекте должны быть определены точки, в которых измеряется температура и относительная влажность. Также должно быть определено количество тепла и влаги, выделение которых происходит в чистом помещении, и определена динамика изменений. При проектировании чистых помещений должны быть заданы допустимые уровни шума, вибрации и звукового давления.



Кондиционирование, отопление, 
  вентиляция